Desarrollo de formulación de Captopril 25 mg. comprimidos
DOI:
https://doi.org/10.35954/SM2005.27.1.2Palabras clave:
Captopril; Disolución; Formulación; Tecnología.Resumen
El objetivo de este trabajo es el desarrollo de una formulación tecnológicamente viable de comprimidos de Captopril 25 mg cuya liberación sea comparable con la del innovador (Capoten®), utilizando como herramientas los perfiles de disolución in vitro. Se diseñaron dos formulaciones (F1 y F2) conteniendo dicho principio activo. En cada caso se evaluaron las características de las mezclas obtenidas como modo de determinar su viabilidad tecnológica, resultando F1 y F2 aptas para la compresión. Para ambas formulaciones los parámetros fisicoquímicos de los comprimidos, se encuentran dentro de las especificaciones de la normativa vigente. Fueron comparados los perfiles de disolución de F1 y F2 con los del innovador en tres medios de diferente pH, aplicando métodos modelo dependientes e independientes. Los perfiles de disolución in vitro de F2 son similares a los del innovador en los medios estudiados, por lo tanto F2 presenta una liberación in vitro comparable con Capoten®.
Descargas
Métricas
Citas
(1) FLOREZ J. “Farmacología Humana”, 3ª ed., cap. 21, págs. 344 a 353. Masson multimedia.
(2) BANKER G, RHODES C. “Drugs and the Pharmaceutical Sciences” Vol. 7 “Modern Pharmaceutics” Marcel Dekker inc., New York.
(3) FDA, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Guidance for Industry: "Waiver of In Vivo Bioavailability an Bioequivalence Studies for Immediate- Release Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System", Agosto 2000.
(4) United States Pharmacopeia, USP 27, Inc. Rockville.
(5) LIEBERMAN H, LACHMAN L. “Pharmaceutical Dosage Forms” vol II, cap. 5, págs. 185-262; Ed. Marcel Dekker, inc. New York 1981.
(6) “Remington: The Science and Practice of Pharmacy”, vols. I y II, 19ª Ed. 1995, Mack Printing Company, Pennsylvania.
(7) KIBBE A, “Handbook of Pharmaceutical Excipients” 3rd Ed., American Pharmaceutical Association Washington, D.C., Pharmaceutical press, London 2000.
(8) CAMPO M, PERDOMO I, IRAIZOZ A, RODRÍGUEZ M. Rev. Cubana Farm 2001;35(3):165-70.
(9) FDA, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), “Guidance for Industry: Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms”, agosto 1997.
(10) GORDON A, MARIVAL B, Software “Biofarmacia Moderna”, TSRL Inc. 2003, Universidad de Michigan.
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Hasta 2024 utilizamos la licencia Creative Commons Atribución/Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/deed.es. La cual dice que: usted es libre compartir, copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato, también de adaptar, remezclar, transformar y construir a partir del material. Bajo los siguientes términos:
- Atribución: usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios . Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
- NoComercial: usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales .
A partir de 2025 los autores conservan sus derechos de autor y ceden a la revista el derecho de primera publicación de su obra, el cual estará simultáneamente sujeto a la licencia https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.es que permite compartir, copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato siempre que se indique la publicación inicial en esta revista. Adaptar, remezclar, transformar y construir a partir del material. Si remezcla, transforma o crea a partir del material, debe distribuir su contribución bajo la la misma licencia del original y no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
Bajo los siguientes términos:
1. Atribución: usted debe dar crédito de manera adecuada, brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
2. NoComercial: usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
3. CompartirIgual: si remezcla, transforma o crea a partir del material, debe distribuir su contribución bajo la la misma licencia del original.
PlumX Metrics
















.png)







